医疗器械经营许可证一听这个明就知道它的身份不简单，医疗器械，那我们应该知道肯定是跟病人医院挂钩的，所以一定不可以马虎。根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。一般来说，办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；
六、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
办理医疗器械许可证的要求是很严格的，所以如果对医疗器械这些方面的知识不了解的话，小编建议还是委托专业的代理机构进行办理，这样又省心还可以节省大量的时间和精力。
我有需求意向
最多可输入50个字
您的申请我们已经收到！
您的专属顾问预计在10分钟之内与您联系，
请保持电话畅通!
全程监督有保障
SSL/TDE数据加密
不满意随时退款，权益硬保障
平均4年行业经验 持证上岗
工商服务 
财税服务 
知识产权 
高新申报 
法律服务 
建筑资质 
互联网资质 
行政审批 
其他服务
